关于浙江省中药产业高质量发展的实施意见

文号:浙经信消费〔2021〕148号

印发时间:2021-09-28 浏览次数:

各市、县(市、区)经信局、发展改革委(局)、科技局、农业农村局、卫生健康委(局)、市场监管局、医保局:

为贯彻《中共浙江省委 浙江省人民政府关于促进中医药传承创新发展的实施意见》《浙江省中医药发展“十四五”规划》,落实浙江省中医药大会精神,加快推动中药产业高质量发展,提出如下实施意见。

一、总体要求

(一)指导思想。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,贯彻新发展理念,忠实践行“八八战略”,奋力打造“重要窗口”,坚持传承精华、守正创新,协同发力、融合发展,一体推进中药“名品+名企+名产业+名产地”发展,加快中药领域数字化改革,促进26县跨越式高质量发展,为加快建设中医药强省,推进高质量发展建设共同富裕示范区奠定坚实的产业基础。

(二)发展目标。到2025年,全省中药现代产业体系更趋完善,产业核心竞争力、创新发展能力、融合发展和数字化赋能水平大幅提升,“浙产中药”产业品牌影响力不断增强。全省中药材种植总面积达100万亩,中药生产企业主营业务收入突破400亿元,中药出口总额达到18亿元,规模以上中药工业企业研发经费支出占营业收入比重达3.5%左右,主要指标在全国争先进位。

二、重点领域

(一)中药材、中药饮片和提取物。依托淳安、文成、泰顺、武义、磐安、衢江、江山、开化、天台等地生态资源优势,大力发展道地特色中药材规模化、规范化种植。依托杭州、绍兴、金华及武义、磐安、庆元、遂昌等地,加快中药饮片和提取物创新发展,重点支持具有长期临床使用历史的特色饮片品种开发、传统炮制工艺提升和定量压制饮片、直接口服饮片等工艺创新,推进中药配方颗粒质量控制研究与标准制定。

(二)中成药与中药衍生产品。以杭州、绍兴、金华、台州等地区为重点,以临床价值为导向,加强古代经典名方中药复方制剂、医疗机构中药制剂研发和中成药名优大品种二次开发,鼓励名中医经验方向制剂转化、医疗机构中药制剂向新药转化。鼓励以浙产药材为原料的特医食品、保健食品、香薰产品、化妆品及中药日化产品等研发及应用,推动非药用部位综合利用,加快“浙江药膳”研发及应用。

(三)中药服务。以杭州、温州、金华等地区为重点,推进中药制剂配制、整体质量控制等关键领域智能化解决方案开发,鼓励研制先进剂型智能化装备,鼓励中药材产地加工一体化和中药饮片“共享车间”试点扩面。支持中药饮片企业、大健康服务企业与医疗机构共建“智能药房”,支持“区域煎药中心”建设,提供“一站式”智能药事服务。

三、重点任务

(一)构建中药现代产业体系

1. 推进中药领域数字化改革。强化数字化改革对中药产业发展的引领作用,构建“产业大脑+未来工厂”的产业生态,支持地方政府会同领军企业、高校院所、行业协会建设一批场景应用。支持中药生产企业装备升级、技术集成和工艺创新,到2025年,建设3-5个数字化车间、智能化工厂以及一批产地初加工和饮片“共享车间”。(省经信厅、省农业农村厅、省中医药管理局、省药监局。列第一位为牵头单位,下同)

2. 推进中药名产业打造。重点依托钱塘新区、滨海新区两大高端生物医药“万亩千亿”新产业平台、金华国家级天然药物生产基地等产业平台,加快布局中药制剂、医疗器械等产业。支持温州、杭州打造一批中药炮制、提取、煎制等智能制造装备产业。支持台州、湖州、衢州、丽水等地根据自身特色推进中药生产、中药饮片加工。到2025年,力争杭州培育形成百亿级,金华、绍兴、台州形成50亿级的中药产业集群。(省经信厅、省发展改革委)

3. 加快中药名企培育。深入实施“雄鹰行动”“凤凰行动”、单项冠军培育行动、“雏鹰行动”、科技企业“双倍增”行动,加快构建完善“五企”培育体系,支持符合条件的中药企业列入“五企”培育名单。根据我省中药特色优势,培育一批科技型中小企业,鼓励企业兼并重组,着力推动中药龙头企业做大做强。到2025年,培育十亿元级龙头企业20家,入选全国百强中药企业数达到6家以上。(省经信厅、省科技厅、省药监局、省地方金融监管局)

4. 做强“浙产中药”名品建设。支持以“浙八味”、新“浙八味”等特色药材为主要原料,大力发展心脑血管疾病用药、肿瘤用药、妇科用药、清热解毒用药等优势领域的中药大品种,推广应用中药领域首台(套)产品和“浙江制造精品”,培育一批具有全国影响力的“浙产中药”产业品牌。(省经信厅、省卫生健康委、省药监局)探索开展铁皮石斛、灵芝、山茱萸等食药物质管理试点,推进食药同源产品开发。(省市场监管局、省经信厅、省农业农村厅、省卫生健康委、省中医药管理局)打造一批国家地理标志证明商标、国家农产品地理标志登记保护产品和“品字标浙江农产”品牌。(省农业农村厅)支持开展“浙江省十大药膳”评选活动,支持各地结合“诗画浙江·百县千碗”推介活动。(省农业农村厅、省文化和旅游厅)

5. 大力实施项目招大引强。深入开展新一轮制造业“腾笼换鸟、凤凰涅槃”攻坚行动,鼓励中药大市大县积极腾挪空间支持中药产业发展,杭州、绍兴、金华、台州等市重点招引全国中药百强企业和上市企业;山区26县结合当地基础,重点招引细分领域龙头企业和“专精特新”企业,积极发展中药材种植和加工业,提高规模化种植能力;鼓励支持中药生产和流通企业向产业链前端延伸,布局道地药材规范化种植和加工基地建设。(省经信厅、省农业农村厅、省商务厅)

(二)加快推进产业协同融合发展

6. 打造中药材名产地。支持建德西红花、慈溪麦冬、武义铁皮石斛、龙泉灵芝、磐安和海曙浙贝母等一批中药材道地优势产区发展,推进道地药材生产、良种繁育等基地建设升级,扩大“三品一标”和“三无一全”品牌基地规模,鼓励发展林下药材野生抚育和仿生栽培。到2025年,建成省级道地药园示范基地100个、特色强镇20个、林下药材生态种植基地50个。(省农业农村厅、省发展改革委、省林业局、省药监局)

7. 提升中药现代流通服务水平。加快建设集加工、包装、仓储、质量检验、追溯管理、物流配送于一体的中药材仓储物流平台,建立国家和省级中医药服务进出口基地。到2025年,培育一批中药贸易骨干企业,建设一批现代中药物流仓储中心和商业物流交易平台。(省商务厅)

8. 推进“中药+”融合发展。支持中药产业向保健食品、化妆品(植物原料)、养生养老等领域的跨界延伸,培育一批国家级中医药健康旅游示范基地、省级中医药文化养生旅游示范基地,打造磐安“江南药镇”等一批中医药特色小镇、以中医药产业为主的健康类特色小镇和特色街区。(省经信厅、省发展改革委、省农业农村厅、省卫生健康委、省文化和旅游厅、省中医药管理局、省药监局)

(三)构筑中药产业科技创新体系

9. 强化中药领域科技攻关。深入实施“双尖双领”计划,到2025年全省实施20项以上中医药重大科技项目,力争突破一批关键技术。在省科学技术奖的学科分组设立中医药组,加强中医药领域科技成果的遴选和转化。(省科技厅)围绕中药重点领域开展协同创新,取得一批标志性成果。(省科技厅、省农业农村厅、省林业局、省药监局)

10. 加快中医药创新平台建设。围绕中药领域数字化改革和中药研发需求,提升重点实验室、工程研究中心、临床医学研究中心、企业研究院等创新能力,支持中药领域领军型企业在浙江设立研发中心。完善“政企产学研用”一体化创新模式,围绕网上技术市场3.0版建设,加快中药技术成果转化应用。(省科技厅、省发展改革委)

11. 支持创新药研发。对已在国内开展I期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,由浙江省注册申请人获得许可并在浙江省生产的中药创新药,按照不同临床试验阶段,符合条件的,省市县联动给予支持。鼓励有条件的市、县(市、区)按研发投入一定比例给予研发经费支持。对获批生产的中药改良型新药以及古代经典名方中药复方制剂适当给予经费支持。(省科技厅、省财政厅)

(四)提升中药产业质量和标准水平

12. 强化道地资源保护。加快“浙产中药”规范化基地建设,完善道地资源保护名录,开展珍稀濒危资源保育、种子种苗繁育,推进大盘山国家级自然保护区、华东药用植物种质资源库建设,建立种质资源标准化、数字化共享平台,打造“中药数库”。到2025年,建成中药材种子种苗繁育基地30个,建立20种珍稀濒危药材保育技术、10个中药资源保护圃,完成200种资源信息数字化。(省农业农村厅、省中医药管理局、省林业局、省科技厅、省药监局)

13. 完善“浙产中药”标准体系。修订《浙江省中药炮制规范》,制订《浙江省中药配方颗粒管理细则》。(省药监局、省卫生健康委、省中医药管理局、省医保局)推进国际标准、国家标准、团体标准等制(修)订,积极开展标准化试点示范。到2025年,完成10个以上高水平浙产道地药材标准,力争完成国际标准2个;制(修)订“浙产中药”生产技术规范30个、道地药材(饮片)标准25个。(省农业农村厅、省林业局、省市场监管局、省药监局)制定铁皮石斛、灵芝、山茱萸等试点食药物质地方食品安全标准。(省卫生健康委)

14. 强化全流程质量监管。落实中药生产企业主体责任,推进中药企业诚信体系建设,严厉打击违法违规行为。在质量可追溯的前提下有序开展中药材趁鲜加工。(省农业农村厅、省林业局、省药监局、省市场监管局)加强第三方质量检测平台建设,提升中药材和饮片检验能力。到2025年,建设20个浙产道地药材全程质量追溯管理体系,探索建立“区域煎药中心”“一站式”智能药事服务及其质量追溯体系。(省中医药管理局、省农业农村厅、省林业局、省市场监督管理局、省药监局)加强中药知识产权保护,研究中医药知识产权保护和专利成果转化机制,推进处方、秘方、诊疗技术的知识产权保护。(省市场监管局)

15. 优化中药审评审批管理。鼓励名中医经验方开发成医疗机构中药制剂,简化名中医经验方的医疗机构中药制剂注册和备案管理,简化未再注册医疗机构中药制剂恢复配制的申报程序。完善中成药上市后变更备案和再注册审评审批制度,指导相关技术指导原则实施,加强中成药全生命周期监督管理。(省药监局)

四、保障措施

(一)加强组织领导。充分运用省中医药工作联席会议制度,完善跨部门协同协作机制。(省中医药联席会议各成员单位)发挥行业协会、学会、产业联盟等社会组织作用,组建省级中药产业专家咨询委员会。(省经信厅、省农业农村厅、省卫生健康委、省药监局)

(二)加强政策保障。支持中药产业链协同创新、生产制造方式转型等项目建设。(省经信厅、省财政厅)全面落实起征点以下小规模纳税人免征增值税等税收优惠政策。(省财政厅、浙江省税务局)推动医疗机构建立以质量确定采购价格机制,及时将符合条件的中药饮片、中药制剂等纳入医保基金支付范围,分批将符合条件的中药配方颗粒纳入医保基金支付范围。将煎药费等纳入医保个人账户历年资金支付范围。(省医保局、省卫生健康委、省中医药管理局、省药监局)

(三)强化要素支撑。鼓励地方组建中药产业发展基金,依法合规支持融资担保机构强化中医药领域的增信支持,促进中药企业上市融资和发行公司信用类债券。(省财政厅、省地方金融监管局、浙江银保监局)推动中药材种植、价格保险、农业设施等保险扩面增量,探索发展商业保险产品。(浙江银保监局、省农业农村厅)依托我省各类人才培养计划,对符合条件的中药科技创新创业人才和团队予以支持。(省委人才办、省科技厅、省人力社保厅)支持建设一批中医基础类、经典类、疫病防治类和中药炮制类、鉴定类、制剂类等学科,培养跨学科复合人才。深入实施“杏林工程”“岐黄使者”培育项目,推进中药炮制工、药物制剂工等职业(工种)技能人才的培养及等级认定,鼓励在各级职业技能大赛中设置中药专项。(省人力社保厅、省教育厅、省中医药管理局)

(四)营造良好氛围。充分发挥新闻媒体作用,推动中医药文化传承和交流融合。(省委宣传部)支持举办中药产业发展大会、中药材交易博览会,提高“浙产中药”产业品牌影响力和市场认可度。(省经信厅、省农业农村厅、省中医药管理局、省药监局)逐步建立符合我省实际的中药产业统计目标和指标体系,发布全省中药产业年度报告。(省经信厅、省农业农村厅、省中医药管理局)


浙江省经济和信息化厅        浙江省发展和改革委员会

浙江省科学技术厅             浙江省农业农村厅

浙江省卫生健康委员会          浙江省医疗保障局

浙江省中医药管理局       浙江省药品监督管理局

2021年9月27日


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